NMN magnduft

Birgir NMN magnduft:

NMN magnduftaf Guanjie er hágæða og lágt verð. Guanjie Biotech er framleiðandi NMN dufts með 99,5% hreinleika, sem er hvítt kristallað duft. Við notum bæði frostþurrkun og lofttæmiþurrkun tækni, engar skaðlegar leifar leysiefna, hár hreinleiki og mikill stöðugleiki.

Nikótínamíð einkirninginn okkar (NMN) með mismunandi magnþéttleika eins og hér að neðan:
● 0.15g/ml, borið á fasta drykki (frystþurrt ferli)

● {{0}}.55g/ml: getur fyllt 0#, 00# hylki (tæmiþurrt ferli)
● 0,75g/ml: getur fyllt 1#, 2# hylki (tæmiþurrt ferli)
Allur hreinleiki er meira en 99,5%

 

Guanjie er innlent hátæknifyrirtæki sem samþættir rannsóknir og þróun, framleiðslu og sölu á grundvelli þverfaglegrar þverbeitingar. Það eru tvær framleiðslustöðvar í Xi 'an borg og Baoji borg. Guanjie hefur sína eigin verksmiðju, sem hefur staðist margar alþjóðlegar vottanir til að tryggja hágæða og stöðugt framboð á vörum. Sem stendur leggjum við áherslu á ensímhvataiðnaðarkeðju og vörur þess innihalda kóensím gegn öldrun og sérsniðnar tækniþjónustulausnir fyrir viðskiptavini. Viðskiptavinir okkar eru frá 50 löndum og fá mikið lof.

 

Litskiljun

 

Aðferð við greiningu

-NMN/ -Nikotínamíð einkirni

Formúla: C11H15N2O8P

Formúlaþyngd:Herra=334.2;

CAS nr.:1094-61-7

Hámarks frásogsbylgjulengd: 260 nm

 

Forskrift

● Nikótínamíð einkjarna (tómaþurrkað)

TEST	METHOD	ANALYTE	SÉRSTAKURIFICATION	RESUÞETTA
Þekkja	á þskj.	Nikótínamíð einkirni	Samræmist uppbyggingu	Samræmist uppbyggingu
Hreinleiki	HPLC% 2fUV(wt% 25)	Nikótínamíð einkirni	Stærri en eða jafnt og 99%	99.87%
Raki	Karl Fischer	Vatn	Minna en eða jafnt og 5%	0.15%
Natríuminnihald			Minna en eða jafnt og 1%	0.02%
Magnþéttleiki		Þyngdarþéttleiki	>0.55g/ml	0}.54g/ml
PH gildi		í vatni við 100mg/ml	2.0-4.0	3.07
Þungmálmar		Blý Arsenik	<5 ppm	0.01 ppm
			<5 ppm	0.01 ppm
Örvera	USP<2021> USP<2022>	Heildarfjöldi plötum E. coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU% 2fg N.D.
Útlit	NA	Litur, Form	Hvítt til gulleitt duft	Hvítt duft

 

 

● Nikótínamíð einkjarna (frystþurrkað)

TEST	METHOD	ANALYTE	SÉRSTAKURIFICATION	RESUÞETTA
Þekkja	á þskj.	Nikótínamíð einkirni	Samræmist uppbyggingu	Samræmist uppbyggingu
Hreinleiki	HPLC% 2fUV(wt% 25)	Nikótínamíð einkirni	Stærri en eða jafnt og 99%	99.94%
Raki	Karl Fischer	Vatn	Minna en eða jafnt og 5%	0.16%
Natríuminnihald			Minna en eða jafnt og 1%	0.01%
Magnþéttleiki		Þyngdarþéttleiki	<0.20g/ml	0.16g/ml
PH gildi		í vatni við 100mg/ml	2.0-4.0	3.10
Þungmálmar		Blý Arsenik	Minna en eða jafnt og 1.0 ppm	0.01 ppm
			Minna en eða jafnt og 1.0 ppm	0.01 ppm
Örvera	USP<2021> USP<2022>	Heildarfjöldi plötum E. coli	Minna en eða jafnt og 750CFU/g Minna en eða jafnt og 30MPN/100g	50CFU% 2fg N.D.
Útlit	NA	Litur, Form	Hvítt til gulleitt duft	Hvítt duft

 

Flæðirit:

 

● Útlit:Hvítt til gulleitt duft

 

● PH gildi í vatni:

( NMN: 500mg, Hreint vatn 5ml. ) Uppleyst nmn duft í hreinu vatni, veldu styrk þess í 100mg/ml, prófun með pH-mæli. Eftir 3 mín taktu niðurstöðurnar.

 

● Samþykkisviðmið:

PH gildi: 2.0~4.0.

 

● HPLC Hreinleiki

Dálkur: Xtimate C18 (4,6 × 250 nm, 5 μm)

Hreyfanlegur fasi A: 20mmól/L NaH2PO4 jafnalausn (2,4g NaH2PO4 leyst upp í vatni, með 6 mól/L natríumhýdroxíðlausn til að stilla sýrustigið í 3,5, þynna í 1000ml og sía með 0,22 μm örgljúpri himnu (vatnshimna) ).

Hreyfanlegur fasi B: metanól (skiljunargráðu) Skolunarstigli

 

TÍMI(mín.)	Farsímaáfangi A(%)	Farsímaáfangi B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Rennslishraði: 1.0ml/mín; Dálkhitastig: 25 gráður; Uppgötvun bylgjulengd: 260nm; Inndælingarrúmmál: 20ul

 

Prófsýni ({{0}}.35mg/ml): Farðu með prófunarsýnið í herbergisaðstæður (hitastig við 25 gráður C, 40%-60% raki) og Fáðu 0,35 mg prófunarsýni þegar hitastigið er komið í eðlilegt horf. Bættu síðan við hreinu vatni til að búa til lausn sem inniheldur 0,35 mg á 1 ml.

Viðmiðunarefni (0.35mg/ml): TaktuNMN magnduftút í herbergisaðstæður (hitastig við 25 gráður C, 40%-60% raki) og fáðu 0.35mg prófunarsýni þegar hitastig þess er komið í eðlilegt horf, bætið síðan hreinu vatni við búðu til lausn sem inniheldur 0,35 mg á 1 ml.

 

Taktu nákvæmlega 20 ul af ofangreindri prófunarlausn og viðmiðunarlausninni í vökvaskiljuna og skráðu litskiljuna. Viðhaldstími aðaltopps prófunarlausnarinnar er í samræmi við varðveislutíma aðaltopps viðmiðunarlausnarinnar.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Vatnsinnihald

Hreinsað vatn: 10~30mg, leysirinn er metanól (AR) og formamíð (AR) í títrunarleysisflösku. Blandið í rúmmálshlutfallinu 2:1 og hristið vel. Karl Fischer prófunarlausnin sem fæst í sölu er kvörðuð beint með rakagreiningartæki og kvörðunin er framkvæmd þrisvar sinnum í röð. RSD niðurstaðna þriggja ætti ekki að fara yfir 3%. Ef það fer yfir 3% er kvörðunin framkvæmd enn og aftur og villugögnunum er hent og RSD er endurreiknað þar til RSD 3 af niðurstöðunum var minna en 3%.

 

Samþykkisviðmið: VatnsinnihaldMinna en eða jafnt og5% .

● Natríuminnihald

Vigtið natríumklóríðið nákvæmlega ({{0}}.2541g eða magn natríumjónaviðmiðunarefnis 1.0ml) sem viðmiðunarefni (greiningarhreint) (fengið í ofni við 110 gráður C í 4 klukkustundir), leysið upp að afjónað vatn og gera styrkur þess er um 10ppm;

100 mg prófunarsýni, leyst upp í afjónuðu vatni, og styrkur þess er um það bil 2 mg / ml, samkvæmt "HQC-SOP-68 katjónaprófunarstöðluðum vinnuaðferðum" til að ákvarða, hver um sig, nákvæmlega taka natríumklóríð viðmiðunarafurðina, prófunarlausnina í jónaskiljuna. Litskiljunin var skráð og natríuminnihaldið var reiknað út með ytri staðalaðferð.

 

Útreikningsformúla:

S er toppsvæðið;

m er magn sýna;

V er þynningarrúmmálið;

M er hundraðshluti merkingar á natríumklóríð hvarfefninu;

23 er hlutfallslegur atómmassi natríums;

58,5 er hlutfallslegur mólmassi natríumklóríðs;

0.01 er þynningarstuðull sem er 100 sinnum þynntur með staðallausn natríumjóna sem fæst í sölu (1000 ppm).

Samþykkisviðmið: Natríuminnihald Minna en eða jafnt og 1%

 

Stöðugleiki

1.Stöðugleikaprófunaraðferðir

Kynning:

Tilgangur stöðugleikaprófa er að gefa vísbendingar um hvernig gæðiNMN magnduftbreytilegt eftir tíma undir áhrifum hitastigs og raka og til að ákvarða ráðlögð geymsluskilyrði, endurprófunartímabil og geymsluþol.

 

Ábyrgð:

QA/QC forstöðumaður er ábyrgur fyrir stöðugleikanáminu og er einnig ábyrgur fyrir stöðugleikasýnunum sem greind eru sem og viðhaldi áætlunarinnar.

 

Verklag og hönnun stöðugleikarannsókna:

● Langtímanám:

Sýnunum af NMN dufti er lokað vel í pólýetýlenpokum, innsiglað í PE pokum og pakkað í álílát. Þau eru geymd við langtímaskilyrði með 252 gráðu hita og 60±5% rakaskilyrðum samkvæmt ICH/FDA leiðbeiningum. Tekið er sýni úr þremur samfelldum ferlifullgildingarlotum og ein lotu á hverju ári og sett í langtíma stöðugleikaprófun. Eftir fyrstu greiningu verða þessi sýni greind með 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 mánaða millibili. Niðurstöður hingað til sýna að NMN er stöðugt við 25±2 gráðu hita og 60±5% raka.

 

● Hraðrannsóknir:

Sýnin af NMN eru sett í pólýetýlenpoka, innsigluð í PE pokum, pakkað í álílát og geymd við 40±2 gráður og 75±5% rakaskilyrði. Þrjár loturnar í röð eru teknar til prófunar. Eftir fyrstu greiningu eru þessi sýni greind eftir 1, 2, 3 og 6 mánuði í samræmi við leiðbeiningar ICH. Niðurstöðurnar hingað til sýna að magn nikótínamíð einkirninga er stöðugt við 40±2 gráðu hita og 75±5% raka.

2. Niðurstöður stöðugleikaprófa

Eftirfarandi síður draga saman niðurstöður hröðunar og langtíma stöðugleikaprófunar sem eru tiltækar hingað til fyrir þrjár lotur af NMN. Eftir því sem fleiri gögn verða tiltæk, skuldbindum við okkur til að framsenda þessi gögn þannig að þau geti verið með sem árlegar uppfærslur á NMN Product Drug Master File.

 

NMN hraðari stöðugleikarannsókn

Lotanr.: CT020125 Hitastig: 40±2 gráður Raki: 75±5% Framl.dag.: 15.01.2012

Gámur: Afritar viðskiptaílát (PE & PE húðaðir Al pokar í álbrúsi)

Óhreinindi (með HPLC)
Próf Tíðni	Útlit	Auðkenni með UV	Tap á Þurrkun	Greining (eftir HPLC)	Heildar óhreinindi	Single Óþekkt Óhreinindi	Algjör óþekkt Óhreinindi
Sérstakur	Að fara framhjá	uppfyllir	<1.0%	Stærra en eða jafnt og 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Upphafleg		uppfyllir	0.50	99.40	0.62	Hámark: 0.06	0.21
1M		uppfyllir	0.51	99.39	0.60	Hámark: 0.07	0.20
2M		uppfyllir	0.49	99.40	0.57	Hámark: 0.06	0.19
3M		uppfyllir	0.48	99.38	0.59	Hámark: 0.07	0.18
6M		uppfyllir	0.50	99.38	0.63	Hámark: 0.07	0.21

 

Langtíma stöðugleikarannsókn NMN

Lotanr.: 020123 Hitastig: 25±2 gráður Raki: 60±5% Framl.dag.: 15.01.2012

Gámur: Afritar viðskiptaílát (PE & PE húðaðir Al pokar í álbrúsi)

Óhreinindi (með HPLC)
Próf Tíðni	Útlit	Auðkenni með UV	Tap á Þurrkun	Greining (eftir HPLC)	Heildar óhreinindi	Single Óþekkt Óhreinindi	Algjör óþekkt Óhreinindi
Sérstakur	Að fara framhjá	Uppfyllir	<1.0%	Stærra en eða jafnt og 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Upphafleg		Uppfyllir	0.47	99.35	0.67	Hámark: 0.06	0.24
3M		Uppfyllir	0.50	99.38	0.65	Hámark: 0.07	0.23
6M		Uppfyllir	0.48	99.40	0.66	Hámark: 0.08	0.25
9M		Uppfyllir	0.50	99.33	0.66	Hámark: 0.07	0.24
12M		Uppfyllir	0.46	99.35	0.68	Hámark: 0.07	0.23
18M		Uppfyllir	0.48	99.28	0.66	Hámark: 0.06	0.23
24M		Uppfyllir	0.50	99.30	0.65	Hámark: 0.06	0.24
36M		Uppfyllir	0.51	99.33	0.65	Hámark: -.07	0.23

 

3. Niðurbrotsrannsókn

Tilgangur niðurbrotsrannsóknarinnar er að ákvarða hvort HPLC aðferðin sem aðstaða okkar notar fyrirNMN magnduftlosunar- og stöðugleikarannsóknir munu greina óhreinindi og þar af leiðandi gefa það til kynna stöðugleika. Tvær lotur um stöðugleika, CT990123, CT990124 voru valdar og sýni úr þessum lotum voru gefin fyrir:

a. Natríumhýdroxíð, 0.00001 N

b. Saltsýra, 0.04 N

c. Vetnisperoxíð, 10%

d. Hitið í 60 gráður

e. Útfjólublátt ljós

 

Búnaðurinn sem notaður var við þessa rannsókn var:

- HPLC: Waters 600, Bandaríkjunum

- Ultrasonic De-gasifier: JL-120, Shanghai, Kína

- Dálkur: Bondapak C₁₈, 3,9 mm x 300 mm, Waters, Bandaríkjunum

- Vatnsbað

- Útfjólublá lampi

- Greiningarjafnvægi

- 100mL mæliflöskur

- 10mL pípettur

 

Rannsóknin fór fram sem hér segir:

① Setjið 0,4g af NMN í 100 ml mæliflösku og bætið asetónítríl við í 100 ml heildarrúmmál.

② Settu 10,0mL af lausninni úr skrefi 1 í fimm aðskildar 100mL mæliflöskur.

A. Bætið 20ml af 0,00001N NaOH í fyrstu tvær flöskurnar, lokið á og setjið í sjóðandi vatnsbað í eina klukkustund.

B. Bætið 20mL af 0,04N HC1 í seinni flöskuna, lokið á og setjið í sjóðandi bað í eina klukkustund.

C. Bætið 10mL af 10% peroxíði í þriðja parið af flöskum; hristið í 2 mínútur og látið standa í 30 mínútur.

D. Hitið fjórða flöskuparið í 60 gráður og haldið þessu hitastigi í sjö daga.

E. Settu fimmtu flöskuparið undir útfjólubláum lampa í sjö daga.

 

④ Útbúið viðmiðunarstaðal fyrir hvert sýni með því að setja 15mg af NMN í 100mL mæliflösku og qs í 100mL með hvarfefnisleysi.

 

⑤ Til að stilla er eftirfarandi nauðsynlegt.

A. Notaðu 20mL af 0,04N HC1 til að hlutleysa 0,00001N NaOH í fyrstu tveimur flöskunum.

B. Notaðu 20mL af 0.00001N NaOH til að hlutleysa 0,04N HC1 í seinni tveimur flöskunum.

C. Stilltu rúmmál allra fimm flöskanna í 100 ml með hreyfanlegum fasa eftir að tilskilin skilyrði hafa verið uppfyllt.

 

⑥ Athugaðu allar 12 flöskurnar á HPLC í að minnsta kosti 30 mínútur fyrir hverja keyrslu til að sýna fram á að aðferðin gefi til kynna stöðugleika. Rekstrarskilyrði eða HPLC eru þau sömu og skilgreind eru í Magngreiningu á NMN með HPLC. NMN CT020123, CT020124 eins og það er notað í þessari niðurbrotsrannsókn.

 

Niðurstaða

Niðurbrotsrannsóknin sýnir fram á að hreint NMN duft er stöðugast við váhrif, {{0}}}.04N saltsýra, 0.00001N natríumhýdroxíð og hita við 60 gráður, í þeirri röð. NMN er óstöðugra þegar það verður fyrir peroxíði, UV ljósi. Við getum því ályktað að HPLC aðferðin sem Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd notar muni greina niðurbrotsefni fyrir bæði stöðugleikarannsóknir og fullunna vöruprófun/losun. Aðferðin er því stöðugleikamælandi.

 

Aðgerðir:

● Anti-öldrun:

Hæfni NMN til að auka NAD+ gildi í líkamanum hefur gert það að vinsælu viðfangsefni á sviði öldrunarvarna. Lækkun NAD+ hefur verið tengd öldrunartengdum sjúkdómum og hrörnun frumna. Með því að efla með NMN er viðurkennt að hægt sé að hækka NAD+ stigin, mögulega draga til baka þroskakerfið, þróa frekar frumugetu og draga úr fjárhættuspilinu sem er nógu gamall tengdur sjúkdómum.

 

● Íþróttir og vellíðan:

NMN er notað í leikja- og vellíðunariðnaðinum. Keppendur og vellíðunaraðdáendur hafa mikinn áhuga á væntanlegum kostumNMN magnduftbætiefni til að uppfæra orkustig, þróa enn frekar þrautseigju og hjálpa til við bata. Engu að síður er mikilvægt að hafa í huga að frekari könnun er væntanleg til að samþykkja afleiðingar þess fyrir framkvæmd aftöku í fólki.

 

● Snyrtivörur:

NMN hefur einnig fundið notkun í snyrtivöruiðnaðinum vegna hugsanlegra öldrunareiginleika. Sumir húðvörur tryggja að samþætta NMN sem festingu til að efla unga útlit húð, þróa enn frekar sveigjanleika húðarinnar og draga úr hrukkum.

 

● Sérsniðin lyf:

NMN viðbót og NAD+ meðferð skera sig úr á sviði sérsniðinna lyfja. Stöðugt eftirlit og fínstilling á NAD+ stigum einstaklings getur veitt persónulega inngrip fyrir ýmsa sjúkdóma

 

Verksmiðjan okkar:

Það eru tvær verksmiðjur bæði í Baoji borg og Shangluo City, Guanjie verksmiðjur nær yfir svæði 7000㎡, þar á meðal GMP staðlað verkstæði 2000㎡.

 

Vöruhæfi

Við erum framleiðandi nikótínamíð einkirninga. NMN Bulk Powder er framleitt í hreinu vinnuumhverfi og hvert skref ferlisins er unnið af mjög hæfu fagfólki.

 

Skimunarstöð:

Bæði framleiðsluferli framleiðslu og nmn duft heildsölu sjálft uppfylla alla alþjóðlega staðla. Og ef þú þarft prófunarskýrsluna okkar getum við veitt þér.

 

Vottun

Við höfum fengið NON-GMO af Pony prófunarhópnum. Og við fáum vottorðin um HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC og svo framvegis.

 

Pakki og vöruhús:

 

Sending:

DHL, sjófrakt, FEDEX, þú getur valið.

maq per Qat: nmn magn duft, Kína nmn magn duft framleiðendur, birgja, verksmiðju