Hreint luteoliner náttúrulega flavonoid sem er að finna í fjölmörgum ávöxtum, grænmeti, kryddjurtum og lækningaplöntum. Luteolin hefur þekkt fyrir bólgueyðandi, andoxunarefni og taugavarna eiginleika og hefur vakið athygli í vísindalegum og næringarfræðilegum samfélögum. Eftir því sem notkun þess þegar fæðubótarefni eykst, vaknar grundvallarspurning: Er luteolin örugg til manneldis?
Af hverju er luteolin talið öruggt?
Luteolin er til staðar í manna mataræði og umfangsmiklar rannsóknir á vísindarannsóknum stuðla að orðspori þess sem öruggt og gagnlegt efnasamband fyrir heilsuna. Hér að neðan eru meginástæðurnar fyrir því að luteolin er almennt talið öruggt.
• Náttúruleg viðvera í matvælum
Hreint lútólínduft er til staðar í mörgum algengum plöntubundnum matvælum sem hafa verið hluti af hefðbundnum mataræði í aldaraðir. Ólíkt tilbúnum efnasamböndum sem geta kynnt erlend efni fyrir líkamann, er luteolin náttúrulegt flavonoid sem menn hafa neytt á öruggan hátt í kynslóðir. Þessar náttúrulegu mataræði veita luteolin í hóflegu magni sem mannslíkaminn er vel búinn til að taka upp og umbrotna. Vegna þess að það kemur frá matvælum er öryggissnið Luteolin studd af langtíma manneldis sögu og dregur úr áhyggjum af eiturverkunum eða skaðlegum áhrifum þegar það er neytt á mataræði.
• Lítil eituráhrif sýnd í rannsóknum
Vísindarannsóknir, sérstaklega forklínískar rannsóknir sem gerðar voru í dýralíkönum og frumuræktum, hafa stöðugt sýnt að luteolin sýnir lítil eiturhrif. Jafnvel í tiltölulega háum skömmtum hefur luteolin ekki verið tengt marktæk skaðleg áhrif. Í eiturefnafræðilegum rannsóknum sýndu dýr fyrir miklum styrk hreinu lútólíns ekki líffæraskemmdum eða alvarlegum aukaverkunum, sem bentu til mikils öryggis. Þessar niðurstöður eru verulegar þegar litið er á magn luteolin sem viðbót, þar sem þær veita traustan grunn fyrir öryggi þess við stýrðar skömmtunaraðstæður.
• Andoxunarefni og bólgueyðandi áhrif
Luteolin er þekkt fyrir öfluga andoxunarefni og bólgueyðandi virkni, sem hjálpar til við að vernda líkamann gegn tjóni af völdum oxunarálags og langvarandi bólgu. Þessir eiginleikar stuðla að mögulegu hlutverki efnasambandsins við að koma í veg fyrir eða stjórna ýmsum heilsufarslegum aðstæðum, svo sem hjarta- og æðasjúkdómum, taugahrörnunarsjúkdómum og jafnvel sumum krabbameinum. Frekar en að valda skaða virðist luteolin styðja frumuheilsu, koma á stöðugleika ónæmissvörunar og draga úr áhrifum sindurefna. Þessi heilsueflingarhegðun styður enn frekar flokkun sína sem öruggt efnasamband.
• Örugg notkun í fæðubótarefnum
Auk þess að vera neytt í gegnum mat, er luteolin einnig fáanlegt í fæðubótarefni. Flest hreinu luteolin fæðubótarefni á markaðnum innihalda skammta á bilinu 50 til 200 mg á dag. Klínískar rannsóknir sem meta áhrif luteolin viðbótar hafa almennt greint frá góðum þol með lágmarks aukaverkunum. Í rannsóknum á mönnum upplifðu þátttakendur að taka luteolin fæðubótarefni í langan tíma ekki alvarlegar aukaverkanir og styrkja þá hugmynd að luteolin sé öruggt til viðbótar þegar það er tekið samkvæmt fyrirmælum.
Eiturefnafræðilegar rannsóknir
Bráð eituráhrif
Dýrarannsóknir sem meta bráða eiturhrif á hreinu luteolin skýrðu frá miklum miðgildum banvænum (LD50), sem bendir til þess að lítil bráð eituráhrif. Sem dæmi má nefna að lyfjagjöf lútólíns í nagdýrum í skömmtum sem voru yfir 2000 mg\/kg líkamsþyngdar, skilaði ekki marktækum dánartíðni eða skaðlegum áhrifum og flokkaði það sem nánast eitrað.
Subchronic og langvarandi eituráhrif
Rannsóknir í endurteknum skömmtum á nokkrum vikum til mánuði eru áríðandi til að bera kennsl á eituráhrif á líffæri eða altæk áhrif.
Subchronic rannsóknir á rottum og músum sem fengu luteolin í skömmtum á bilinu 50 til 500 mg\/kg\/dag sýna yfirleitt engin marktæk neikvæð áhrif á meiriháttar líffæri, blóðmyndafræðilega breytur eða líkamsþyngd.
Langtímagreiningarrannsóknir í miðlungs skömmtum hafa ekki leitt í ljós krabbameins- eða stökkbreytandi áhættu.
Á heildina litið styðja þessar rannsóknir hagstætt öryggissnið fyrir luteolin í skömmtum sem eru langt umfram dæmigerða útsetningu fyrir mataræði.
Erfðaeitrun og stökkbreytni
Hefðbundnar prófanir á eituráhrifum á erfðaefni, þar með talið AMES próf, örkjarnapróf og litningagreiningar, hafa að mestu leyti sýnt luteolin sem ekki mutagenic og ekki erfðafræðilegt.
Sumar in vitro rannsóknir hafa greint frá því að oxunaráhrif luteolíns í mjög háum styrk, en þær eru yfirleitt ekki lífeðlisfræðilega viðeigandi in vivo.
Eituráhrif á æxlun og þroska
Takmarkaðar rannsóknir á dýrum sem meta eituráhrif á æxlun benda ekki til marktækra skaðlegra áhrifa á frjósemi, fósturvísisþróun eða vöxt eftir fæðingu í skömmtum allt að 300 mg\/kg\/dag.
Frekari rannsóknir eru réttlætanlegar, en núverandi gögn benda ekki til æxlunarhættu.
Reglugerðarstaða luteolin
Þrátt fyrir að hreint luteolin duft sé náttúrulega til staðar í mörgum algengum matvælum, þá þarf að taka þátt í fæðubótarefnum og hagnýtum matvælum í samræmi við staðbundnar reglugerðir.
Bandaríkin
Í Bandaríkjunum er hreint luteolin duft fyrst og fremst stjórnað undir umgjörð laga um heilsu og menntun í fæðubótarefni (DSHEA) frá 1994, sem stjórnar markaðssetningu og sölu á fæðubótarefnum.
• Flokkun fæðubótarefna:
Luteolin er talið mataræði og er löglega leyft að vera með í fæðubótarefnum, að því tilskildu að það sé ekki markaðssett sem meðferð eða lækning við sérstökum sjúkdómum. Framleiðendur verða að fara eftir merkingarreglugerðum, tryggja öryggi vöru og forðast að gera óleyfilegar heilsufarskröfur.
• FDA eftirlit:
FDA samþykkir ekki fæðubótarefni heldur fylgist með öryggi eftir markaðssetningu. Vörur sem innihalda luteolin verða að fylgja núverandi góðum framleiðsluaðferðum (CGMP) og slæm áhrif, ef einhver, verður að tilkynna FDA.
• Gras (almennt viðurkennd sem örugg) staða:
Pure Luteolin Powder er ekki nú skráð sem GRAS efni af bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA). Samt sem áður eru mörg luteolin sem innihalda plöntuútdrátt eða matvælaafleiddar samsettar óformlega samþykktar í fæðubótarefnum og hagnýtum matvælum, sérstaklega þegar þær eru fengnar frá plöntum með langa sögu um örugga neyslu. Þrátt fyrir að luteolin sjálft hafi ekki gengið í gegnum formlega GRAS tilkynningu eða staðfestu GRAS verklagsreglur í Bandaríkjunum, hefur nærvera þess í matvælafurðum ekki kallað fram meiriháttar andmæli reglugerða.
Í stuttu máli er luteolin leyfilegt í fæðubótarefnum í Bandaríkjunum, en framleiðendur verða að starfa innan DSHEA viðmiðunarreglna og forðast órökstuddar meðferðarkröfur.
Evrópusambandið
Í Evrópusambandinu er hreint luteolin duft háð reglugerðum í kringum fæðubótarefni og nýjar matvæli. Evrópska matvælaöryggisstofnunin (EFSA) gegnir meginhlutverki í áhættumati en einstök aðildarríki geta framfylgt sérstökum leiðbeiningum.
• Notaðu í fæðubótarefnum:
Luteolin er leyfilegt til notkunar sem virkt innihaldsefni í fæðubótarefnum víðsvegar um ESB, sérstaklega þegar það er dregið af hefðbundnum neyttum plöntuheimildum eins og sellerí, steinselju eða kamille. Þessar náttúrulegu uppsprettur lútólíns eru almennt samþykktar samkvæmt gildandi matarlögum.
• Skáldsaga matvæli:
Luteolin er ekki flokkað sem nýjan mat þegar hún er dregin út úr plöntum með skjalfestri sögu um manneld í ESB fyrir maí 1997. Þessi aðgreining er mikilvæg vegna þess að efni sem flokkuð eru sem ný matvæli verða að gangast undir langan öryggismat og heimildarferli áður en hægt er að selja þau.
• Kröfur og merkingar:
Heilbrigðiskröfur sem tengjast Luteolin verða að vera samþykktar fyrirfram af EFSA og eru með í skrá yfir heilbrigðiskröfur framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins. Hingað til hefur engin sérstök heilbrigðiskrafa vegna luteolin verið heimiluð samkvæmt reglugerð ESB -næringar- og heilbrigðiskrafna (NHCR). Þess vegna verður vörumerking vöru að vera íhaldssöm og forðast að gera ósamþykktar fullyrðingar um forvarnir gegn sjúkdómum eða meðferð.
Að lokum er hreint luteolin duft leyft í fæðubótarefnum í ESB þegar það er komið frá hefðbundnum plöntum og er ekki talinn nýi matur við slíkar aðstæður.
Önnur lönd
Kanada
Í Kanada fellur Luteolin undir reglugerðar lögsögu Health Canada, sérstaklega innan náttúrulegs og ekki lyfseðils heilbrigðisafurða (NNHPD).
• Natural Health Product (NHP):
Luteolin er leyfilegt til að taka þátt í náttúrulegum heilsuvörum, flokki sem inniheldur vítamín, steinefni, náttúrulyf og önnur efni sem eru til að auka heilsu. Vörur sem innihalda luteolin verða að vera samþykktar og gefa út náttúrulegt vörunúmer (NPN) áður en þær eru seldar. Þetta tryggir að varan uppfyllir sérstakt öryggi, verkun og gæðastaðla.
• Monograph Tilvísun:
Þó að luteolin sé ekki með sjálfstæða myndrit, getur það verið hluti af plöntubundnum innihaldsefnum með rótgróið öryggissnið. Heilbrigðiskröfur verða að vera studdar af sönnunargögnum og fara eftir reglugerðaramma Health Canada.
Japan
Japan er með einstakt eftirlitskerfi fyrir virkni innihaldsefna, þekkt sem matvælakröfur (FFC) kerfið, kynnt af neytendamálastofnuninni (CAA) árið 2015.
• Hagnýtur matarefni:
Pure luteolin duft er leyfilegt til notkunar í hagnýtum matvælum undir FFC kerfinu. Til að vera markaðssett samkvæmt þessum flokki verða fyrirtæki að leggja fram vísindaleg sönnunargögn og skýra hagnýta kröfu svo sem andoxunarvirkni eða vitsmunalegan stuðning við vörumerki.
• Engin fyrirfram samþykki:
Samkvæmt FFC kerfinu er ekki krafist for samþykki, en framleiðendur verða að tilkynna CAA og tryggja trúverðug vísindagögn rökstudd kröfuna. Lögð er áhersla á gegnsæi og sjálfsábyrgð.
Luteolin er því leyfilegt í hagnýtum matvælum í Japan, sérstaklega þegar þær eru tengdar vel studdum fullyrðingum um almenna heilsufarslegan ávinning.
Kína
Í Kína fellur reglugerð um heilsufæði og innihaldsefni í mataræði undir National Medical Products Administration (NMPA) og ríkisstjórn fyrir markaðsreglugerð (SAMR).
• Heilsufæði innihaldsefni:
Pure Luteolin Powder er skráð í sumum möppum samþykktra hráefna fyrir heilsufæði, sérstaklega þegar það er unnið úr hefðbundnum kínverskum lækningum (TCM). Plöntur eins og Honeysuckle (Lonicera japonica), Chrysanthemum og Perilla Leaf, sem náttúrulega innihalda luteolin, eru mikið notuð í TCM og innifalin í reglugerðum.
• Nýtt matarhráefni:
Þegar luteolin er notað í einangruðu eða hreinsuðu formi, getur það krafist skráningar sem nýtt matarhráefni, allt eftir uppruna þess og fyrirhugaðri notkun. Fyrirtæki sem vilja nota hreinsað luteolin á nýjum matarformi verða að leggja fram öryggisskjöl og gangast undir samþykki.
• Skráning á matvælum:
Fyrir vörur sem gera hagnýtar kröfur, svo sem andoxunarefni stuðnings-Pure luteolin dufts, verður að skrá sem heilsufar og sýna fram á ítarlegar reglugerðaraðferðir Kína.
Öryggi Luteolin er studd af náttúrulegri nærveru þess, litlum eiturverkunum í vísindarannsóknum, heilsufarandi andoxunarefni og bólgueyðandi áhrifum og afrekaskrá þess um örugga notkun á viðbótarformi. Þrátt fyrir að lengri langtíma manna rannsóknir geti veitt frekari innsýn, styðja núverandi sönnunargögn eindregið þá hugmynd að luteolin sé öruggt og gagnlegt efnasamband fyrir flesta þegar þeir eru neyttir í hæfilegum fjárhæðum. Hreint luteolin duft Guanjie Biotech er háhyggju flavonoid þykkni (98% HPLC) frá náttúrulegum uppsprettum. Með sterkum andoxunarefni og taugavörn er það tilvalið fyrir fæðubótarefni og snyrtivörur. Löggiltur ISO, HACCP og Kosher. Ef þú ert að fá magn luteolin duft, vinsamlegast hafðu samband við okkurinfo@gybiotech.com.
